Admin ¿Cuándo se puede fabricar un medicamento genérico?
Para poder comercializar un medicamento genérico, la patente del medicamento original (y su extensión, si la hubiera), así como el periodo de exclusividad de comercialización, tienen que haber expirado.
¿Qué importancia sanitaria poseen los medicamentos genéricos?
Recuerda : Los medicamentos genéricos por su costo accesible favorecen la adquisición de todo el tratamiento sin que por ello baje su calidad y eficacia, permitiendo un ahorro importante frente a los medicamentos de marca. Se estima que un tercio de la población mundial no tiene un acceso regular a medicamentos.
¿Qué es el proceso de fabricación de un medicamento?
Con respecto al proceso de fabricación, es idéntico al de cualquier otro medicamento, sea de marca o no. La producción comienza con la recepción de las materias primas que deberán pasar exhaustivos controles de calidad para ser validadas.
¿Qué es un medicamento genérico?
Un medicamento genérico es aquel cuya composición química se encuentra en dominio público, o que posee la misma concentración y dosificación que un equivalente cuya patente haya caducado.
¿Qué ocurre cuando se produce un medicamento genérico o marca?
Esta variabilidad puede ocurrir y ocurre durante la fabricación, tanto para medicamentos de marca como para medicamentos genéricos. Cuando un medicamento, genérico o de marca, se produce en masa, se permiten variaciones muy pequeñas en la pureza, el tamaño, la potencia y otros parámetros. La FDA limita cuánta variabilidad es aceptable.
¿Cómo puede comercializarse un medicamento genérico?
Un medicamento genérico puede comercializarse una vez vencida la patente del medicamento de marca, siempre que reúna todas las condiciones de calidad y que demuestre bioequivalencia con el original ( OMS – OPS ). También debe ofrecer la misma seguridad que cualquier otro medicamento.