Admin ¿Qué es una sala GMP?
Una sala GMP es un espacio diseñado para poder llevar a cabo determinados procesos productivos en unas condiciones específicas garantizando la calidad del producto.
¿Cómo hacer salas blancas?
En general se aplica que la sala blanca debe estar completamente limpia y ser estéril, y la temperatura y la humedad del aire deben mantenerse constantemente dentro de los parámetros definidos, por lo que es indispensable contar con un sistema de ventilación especial y costoso.
¿Cuánto cuesta una sala blanca?
Se trata de una pregunta que suelen hacerse los clientes, sobre todo los que no tienen experiencia en este tipo de instalaciones. En este artículo, explicaremos a qué se debe su coste y demostraremos que se trata de una cantidad de dinero más que justificada.
¿Cuál es la normativa que reglamenta las salas blancas?
La normativa específica de Salas Blancas es la ISO 14644 y cuenta con distintas partes que tratan diferentes aspectos en relación a las salas limpias: ISO 14644-8: Contaminación molecular de aire. ISO 14644-9: Clasificación de la limpieza de superficies. ISO 14644-10: Contaminación química (superficies).
¿Qué es un área ISO 8?
Las salas blancas son espacios diseñados para controlar y minimizar el riesgo de contaminación. Cada una está distribuida estratégicamente para garantizar que el número de partículas que pueda acceder o generarse en su interior, sea el menor posible.
¿Qué es trabajar en Sala Blanca?
Las salas limpias, instalaciones de laboratorio especializadas diseñadas para mantener niveles muy bajos de partículas, son un entorno de trabajo único. Las salas limpias están sometidas a constantes controles y test, lo que magnifica cualquier signo de suciedad, por pequeña que esta sea.
¿Qué es una sala de industria?
Son instalaciones creadas específicamente para reducir los riesgos de una contaminación alimentaria. En estos espacios se controlan parámetros físicos, químicos y microbiológicos para garantizar unos niveles idóneos de salubridad y evitar todo tipo de contaminación.
¿Cuáles son las áreas blancas?
Una sala blanca o limpia es una zona o instalación compuesta por una o varias salas cuyos niveles de limpieza del aire, presión diferencial, temperatura y otras variables climáticas como pueden ser la humedad relativa, los niveles sonoros y luminosos deben mantenerse dentro de unos límites concretos.
¿Qué es una sala blanca?
¿Qué es una Sala Blanca? Una Sala Blanca o Sala Limpia (Clean Room) es una sala especialmente diseñada para obtener bajos niveles de contaminación y por ello deben tener los parámetros ambientales estrictamente controlados.
¿Cuáles son los usos de salas blancas de ambiente controlado?
Los principales usos de Salas Blancas de Ambiente Controlado están relacionados con determinados procesos de elaboración de productos específicos e investigación.
¿Cuál es la normativa constructiva de salas blancas?
Y la normativa constructiva específica de Salas Blancas es la ISO 14644. Dependiendo de la criticidad del proceso y de lo establecido en las diferentes normativas, de acuerdo al proceso de fabricación, se fijan distintos niveles de especificaciones técnicas para su correcto funcionamiento.
¿Qué requisitos deben cumplir los proyectos de salas blancas?
Los proyectos de Salas Blancas deben ser sometidos a procesos documentales de validación, de modo que es imprescindible detallar desde el primer momento, no sólo los requisitos de usuario o los funcionales, sino que también los requisitos documentales a exigir al proveedor.