Que es la bioequivalencia en Chile?

¿Qué es la bioequivalencia en Chile?

La Bioequivalencia es la certificación que garantiza que los medicamentos genéricos tienen la misma calidad, eficacia y seguridad que el remedio original o de marca, obteniendo el mismo efecto terapéutico.

¿Cuál es la ley de farmacos en Chile?

Ley 20.584 que regula los derechos y deberes que tienen las personas en relación con acciones vinculadas a su atención en salud. Ley 20.724 que modifica el Código Sanitario en materia de regulación de farmacias y medicamentos.

¿Cómo se hace la bioequivalencia?

Dos medicamentos son bioequivalentes si contienen la misma cantidad del mismo principio activo en la misma forma farmacéutica y si su biodisponibilidad después de su administración a la misma dosis es similar en tal grado que sus efectos, en términos de eficacia y seguridad, se suponen serán esencialmente los mismos.

¿Cuáles son los estudios de bioequivalencia?

Un estudio de bioequivalencia es un ensayo clínico en voluntarios sanos, a los que se administra el medicamento genérico o el innovador de referencia, en ayunas, separados por un periodo de lavado de más de 3 veces el tiempo de vida media.

¿Cómo saber si un remedio tiene bioequivalente?

¿Cómo puedo reconocer un medicamento Bioequivalente? Lo puedes reconocer por el sello amarillo que figura en cuatro de las seis caras del envase del medicamento.

¿Cuál es la diferencia entre un medicamento generico y uno bioequivalente?

La bioequivalencia es un proceso que acredita la misma eficacia y seguridad que el medicamento original. En el mercado farmacéutico existen dos grandes tipos de medicamentos: el de marca, el cual lleva un nombre de fantasía que el laboratorio le asigna, y el genérico, que se denomina según el fármaco que lo compone.

¿Qué es la Ley de farmacos II?

Esta política definirá qué fármacos se pueden intercambiar por bioequivalentes y cuáles no, como los complejos y los que recién ingresan al mercado. Se partirá con unos cinco mil productos intercambiables a 2021 (que ya han certificado su bioequivalencia), pero otros seis mil deberán sortear ese proceso.

¿Qué dice la Ley de farmacos 2?

El proyecto que se votará próximamente establece que los medicamentos, alimentos y elementos de uso médico serán considerados, para todos los efectos, bienes esenciales para el interés general de la nación y la salubridad pública de la población.

¿Qué garantia ofrece la bioequivalencia?

La bioequivalencia implica la igualdad de efectos biológicos de dos medicamentos, hasta el punto de poder ser intercambiados sin modificación significativa de sus efectos (terapéuticos y adversos). La bioequivalencia debe demostrarse mediante los correspondientes ensayos clínicos.

¿Cuáles son las pruebas de intercambiabilidad de medicamentos genéricos?