¿Qué es bioequivalencia en salud?
La bioequivalencia es una medida comparativa que sirve para establecer de forma indirecta si un medicamento genérico es seguro y eficaz, tomando como referencia un medicamento que desarrolló los estudios clínicos, que muchas veces coincide con el innovador mundial.
¿Qué es un medicamento innovador?
Al medicamento que es resultado de una investigación y que sale al mercado con una denominación distintiva (nombre comercial) se le llama innovador. Suele estar protegido por una patente, de tal manera que no puede ser copiado y comercializado por algún otro fabricante durante el tiempo que dura la patente.
¿Cuáles son los tipos de bioequivalencia?
Dos medicamentos son bioequivalentes si contienen la misma cantidad del mismo principio activo en la misma forma farmacéutica y si su biodisponibilidad después de su administración a la misma dosis es similar en tal grado que sus efectos, en términos de eficacia y seguridad, se suponen serán esencialmente los mismos.
¿Qué es un medicamento innovador ejemplos?
Un producto innovador o de patente es aquel medicamento que resulta de un proceso de investigación, que está protegido por una patente y es fabricado de manera exclusiva por el laboratorio farmacéutico que lo desarrolló. Se denominan por el nombre de la sustancia activa y por un nombre o marca comercial.
¿Qué son los medicamentos originales?
El medicamento genérico es aquel que tiene el mismo principio activo, la misma dosis y la misma vía de administración que uno de marca original. El medicamento original es el fruto de largos estudios de laboratorio y clínicos que llevan una inversión promedio de 250 millones de dólares y más de 5 años de estudio.
¿Qué es la bioequivalencia en los medicamentos originales?
A propósito de recientes polémicas sobre la eficacia y seguridad de ciertas especialidades farmacéuticas genéricas respecto de los medicamentos originales, la autora explica claramente el papel que la bioequivalencia y la biodisponibilidad desempeñan en este debate y qué garantías ofrecen.
¿Qué es la bioequivalencia?
La bioequivalencia es una medida comparativa que sirve para establecer de forma indirecta si un medicamento genérico es seguro y eficaz, tomando como referencia un medicamento que desarrolló los estudios clínicos, que muchas veces coincide con el innovador mundial.
¿Cuál es la bioequivalencia de los tratamientos?
Bioequivalencia Administración de los tratamientos: Para disminuir al máximo la variabilidad inter e intraindividual se estandarizan las condiciones: Secuencia y periodo adoptados, en condiciones de ayuno a la misma hora e idéntica ingesta de líquidos Se evitarán las comidas y bebidas que puedan interaccionar con la función renal, hepática
¿Qué es la bioequivalencia farmacocinética?
Es decir, si se produce la “equivalencia farmacocinética” se asume que la misma equivalencia existirá en el plano farmacodinámico y, lo que es más importante, en su eficacia y seguridad . Bioequivalencia: criterios.