Admin ¿Qué es la teratogenicidad?
Se define como teratógeno a cualquier factor medioambiental que pueda producir anomalías permanentes en la estructura o función del embrión o el feto, restricción de su crecimiento o su muerte.
¿Qué significa la categoría C de un fármaco según la FDA en la paciente embarazada?
Categoría C Los estudios realizados en animales han demostrado efectos adversos en el feto, pero no hay estudios adecuados, ni bien controlados, en mujeres embarazadas, o bien no se han realizado estudios en animales, ni existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas.
¿Qué es la FDA en Farmacologia?
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) es una agencia del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EE. UU.
¿Cómo se clasifican los medicamentos según la categoría de embarazo?
La FDA (Food and Drug Administration) clasifica los medicamentos en cinco categorías según el riesgo para el feto: A, cuando los estudios en el hombre han demostrado que no hay riesgo. B y C, cuando todavía faltan estudios para poder decir que no hay ningún riesgo.
¿Qué es categoria de riesgo D?
La categoría D se compone de fármacos que están demostrados como riesgosos para el feto, pero hay circunstancias en las cuales el beneficio de usar este tipo de medicamentos supera el riesgo para el feto.
¿Qué es un medicamento teratogénico?
Un agente teratogénico es una sustancia, agente físico u organismo capaz de provocar un defecto congénito durante la gestación del feto.
¿Qué son efectos de teratogenicidad?
– Efectos teratogénicos: Muerte fetal o embrionaria, retardo de crecimiento y patrones distintivos de malformación. Los teratógenos actúan interfiriendo el crecimiento celular embrionario y fetal, así como la proliferación, migración y diferenciación celular.
¿Qué significa riesgo en el embarazo C?
La categoría C se refiere a los medicamentos cuyos estudios realizados en animales muestran teratogénesis o algún otro efecto perjudicial en el embrión o feto, pero no hay estudios controlados que demuestren su efecto en mujeres embarazadas.
¿Qué es el FDA y que regula?
La FDA es responsable de proteger la salud pública garantizando la inocuidad, la eficacia y la seguridad de los medicamentos humanos y veterinarios, los productos biológicos y los dispositivos médicos.
¿Qué significa que un producto es aprobado por la FDA?
¿Qué significa que un producto sea «aprobado por la FDA»? La Administración de Medicamentos y Alimentos de los EE. UU. (FDA) examinan, evalúa y aprueba una amplia gama de productos para uso médico, incluyendo fármacos, dispositivos médicos, alimentos, cosméticos y muchos otros productos relacionados con la salud.