Admin ¿Qué es un algoritmo en Farmacovigilancia?
El desarrollo de algoritmos para la evaluación de la causalidad fue intenso en los inicios de la disciplina de la farmacovigilancia (14, 15). Los algoritmos consisten en una secuencia lógica de preguntas y una escala de calificación que permite al final establecer la causalidad por categorías.
¿Qué es causalidad en farmacia?
Causalidad médica (o caso) La probabilidad (medida en cualquier escala) de que en la generación de una reacción adversa el medicamento pudo ser un factor contribuyente se refiere a casos individuales, y esta valoración se llamaría la probabilidad clínica de que el reacción se debió al medicamento.
¿Cuáles son los algoritmos utilizados en la evaluación de causalidad entre una RAM y un medicamento?
Cada una de éstas es evaluada según el Algoritmo de Causalidad de Karch y Lasagna, que clasifica las sospechas de RAM en: ciertas, probables, posibles, condicionales, improbables e inclasificables. El resultado y las recomendaciones se discuten con el médico tratante y se registran en la ficha clínica del paciente.
¿Qué es la farmacovigilancia en Colombia?
Colombia cuenta con un programa Nacional de Fármacovigilancia, cuyo objetivo es realizar vigilancia a los medicamentos luego que estos están siendo comercializados para determinar la seguridad de los mismos. Este programa está a cargo del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA.
¿Qué es VigiFlow?
VigiFlow permite la recolección, procesamiento y análisis de reportes de Reacción Adversa a medicamentos (RAM) y de Eventos Supuestamente Atribuibles a la Vacunación o a la Inmunización, además de contar con la característica de poder compartir éstos con la base de datos mundial de la OMS-UMC u otros centros nacionales …
¿Qué son las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia?
Las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia se apoyan en la obtención de datos completos de las notificaciones de sospechas de reacciones adversas a productos farmacéuticos, cuyo reporte es de carácter obligatorio.
¿Qué es la valoración de la causalidad?
La causalidad o imputabilidad: se refiere a la evaluación estructurada y normalizada, en pacientes individuales o casos clínicos de pacientes, para determinar la probabilidad de que una reacción adversa sea causada por el medicamento sospechoso.
¿Qué es el RAM en farmaco?
Mientras que una reacción adversa (RAM) es cualquier suceso indeseable que ha sucedido con el paciente mientras estaba utilizando un medicamento y existe la sospecha de que es causado por el medicamento. Un ejemplo de una RAM podría ser un paciente que experimenta anafilaxia poco después de tomar el medicamento.
¿Cuándo se inicia la farmacovigilancia en Colombia?
El programa colombiano de farmacovigilancia nace en el año de 1997, en cabeza del Instituto Nacional de Medicamentos y Alimentos (INVIMA), la agencia regulatoria de medicamentos, alimentos, dispositivos médicos, cosméticos y otros productos para uso humano en Colombia.
¿Cómo se hace la farmacovigilancia?
El objetivo más importante de la farmacovigilancia es la identificación de eventos adversos de los medicamentos. La observación clínica y la notificación de sospechas de reacciones adversas suelen ser los métodos más rápidos y eficaces para generar “alertas” o hipótesis de causalidad o “señales”.