¿Cuáles son los tipos de dispositivos médicos?
La mayoría de estos dispositivos médicos se dividen en tres grupos importantes: los que crean un conducto a través de la piel (por ejemplo, las agujas para jeringas; las lancetas), los instrumentos quirúrgicos (por ejemplo: los bisturís desechables, grapadoras quirúrgicas de un solo uso para punción aórtica), los …
¿Cuáles son los países que integran la ISO?
Países miembros de la ISO La organización de la ISO tiene 164 países miembros divididos en tres categorías: cuerpo, corresponsales y suscriptores. Cuerpo: Cuerpos nacionales que son considerados la máxima representación del país y únicos miembros de la organización con derecho a voto.
¿Qué incluyen los dispositivos médicos?
Los dispositivos médicos incluyen a los productos de las siguientes categorías: equipo médico, prótesis, órtesis, ayudas funcionales, agentes de diagnóstico, insumos de uso odontológico, materiales quirúrgicos, de curación y productos higiénicos. ISO 13485
¿Qué son los riesgos de fabricación de dispositivos médicos y farmacéuticos?
La fabricación de dispositivos médicos y farmacéuticos a menudo presenta riesgos laborales específicos, particularmente cuando se trabaja con tecnología avanzada presente en equipos de imágenes y otros productos. Si bien es esencial garantizar la seguridad de estos equipos, no puede ser a expensas de la productividad.
¿Cómo se ve afectada la industria de equipos médicos?
La industria de equipos médicos se ve afectada por toda una serie compleja de sistemas reguladores, normas nacionales e internacionales y otros requisitos.
¿Qué es la gestión de riesgos en dispositivos médicos?
En la industria de dispositivos médicos, la gestión de riesgos va más allá del desarrollo y la fabricación; esta es una parte vital para todos los procesos de su organización.